El reemplazo de disco artificial descubierto frente fusión en una radiculopatía cervical ensayo controlado aleatorio con resultado de 2 años de seguimiento / The Discover artificial disc replacement versus fusion in cervical radiculopathy-a randomized controlled outcome trial with 2-year follow-up

#disco artificial #fusión #radiculopatíacervical#artificialdisc #fusion #cervicalradiculopathy

Fuente
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25733022
http://www.thespinejournalonline.com/article/S1529-9430(15)00205-3/abstract?rss=yes
De:
Skeppholm M1Lindgren L2Henriques T2Vavruch L3Löfgren H3Olerud C4.
 2015 Feb 28. pii: S1529-9430(15)00205-3. doi: 10.1016/j.spinee.2015.02.039. [Epub ahead of print]
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Abstract

BACKGROUND CONTEXT:Several previous studies comparing artificial disc replacement (ADR) and fusion have been conducted with cautiously positive results in favor of ADR. This study is not, in contrast to most previous studies, an investigational device exemption study required by the Food and Drug Administration for approval to market the product in the United States. This study was partially funded with unrestricted institutional research grants by the company marketing the artificial disc used in this study.

PURPOSE:To compare outcomes between the concepts of an artificial disc to treatment with anterior cervical decompression and fusion (ACDF) and to register complications associated to the two treatments during a follow-up time of 2 years.

CONCLUSIONS:Artificial disc replacement did not result in better outcome compared to fusion measured with NDI 2 years after surgery.

Resumen


ANTECEDENTES CONTEXTO:
Varios estudios previos que comparan el reemplazo de disco artificial (ADR) y la fusiónse han realizado con los resultados con cautela positivos a favor de la ADR. Este estudio no es, a diferencia de la mayoría de los estudios anteriores, un estudio de exencióndispositivo de investigación requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos para su aprobación para comercializar el producto en los EstadosUnidos. Este estudio fue financiado en parte con subvenciones sin restriccionesinstitucionales de investigación por parte de la empresa que comercializa el discoartificial utilizado en este estudio.
PROPÓSITO:
Para comparar los resultados entre los conceptos de un disco artificial con el tratamiento con la descompresión cervical anterior y fusión (DCAF) y para registrar las complicaciones asociadas a los dos tratamientos durante un período de seguimiento de2 años.

CONCLUSIONES:
Reemplazo de disco artificial no dio lugar a mejores resultados en comparación con la fusión medido con NDI 2 años después de la cirugía.

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KEYWORDS:

Artificial disc replacement; Cervical radiculopathy; Cervikal fusion; Clinical outcome; EQ-5D; Neck Disability Index; Randomized controlled trial

#disco artificial #fusión #radiculopatíacervical#artificialdisc #fusion #cervicalradiculopathy
PMID:

 

25733022

 

[PubMed – as supplied by publisher]

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